Hepashpere

Les microsphères HepaSphere sont des microsphères hydrophiles sphériques et calibrées, fabriquées avec 2 monomères (acétate de vinyle et acrylate de méthyle) qui se combinent pour former un copolymère (copolymère d’alcool vinylique et d’acrylate de sodium). Cette conception exclusive permet d’obtenir une occlusion plus complète et mieux ciblée des vaisseaux sanguins avec ou sans administration de chlorhydrate de doxorubicine pour les indications suivantes:

• Embolisation de carcinomes hépatocellulaires
• Embolisation des métastases du foie

Les propriétés uniques des microsphères HepaSphere vous assurent les avantages suivants :

• Ciblage : Sont dirigées par le flux en raison de la forme sphérique.
• Absorption : Absorbent rapidement les solutions aqueuses telles que les produits de contraste, les solutions salines ou le chlorhydrate de doxorubicine reconstitué*.
• Conformation : Se compriment dans la lumière du vaisseau, assurant ainsi une plus grande surface de contact avec la paroi intimale des vaisseaux.
• Expansion : S’élargissent jusqu’à atteindre quatre fois leur diamètre initial (indiqué sur le flacon) quand elles sont hydratées.

* Le chlorhydrate (HCl) de doxorubicine utilisé avec les microsphères HepaSphere doit être reconstitué avec du sérum physiologique uniquement. Ne jamais utiliser de l’eau pure.

Informations réglementaires

États-Unis

Les microsphères HepaSphere ne sont ni approuvées ni disponibles à la vente aux États-Unis.

Canada

Les microsphères HepaSphere non chargées de chlorhydrate de doxorubicine (à blanc) sont indiquées pour l’embolisation des vaisseaux sanguins dans le cadre des objectifs thérapeutiques ou préopératoires des procédures suivantes :

• Embolisation de carcinomes hépatocellulaires
• Embolisation des métastases du foie

Les microsphères HepaSphere chargées de chlorhydrate de doxorubicine sont indiquées pour l’embolisation des vaisseaux sanguins dans le cadre des objectifs thérapeutiques ou préopératoires suivants :

• Embolisation de carcinomes hépatocellulaires non résécables

Union Européenne

Les microsphères HepaSphere sont indiquées pour l’embolisation des vaisseaux sanguins avec ou sans apport de chlorhydrate de doxorubicine dans le cadre des objectifs thérapeutiques ou préopératoires des procédures suivantes :

• Embolisation de carcinomes hépatocellulaires
• Embolisation des métastases du foie

Pour tout autre information, veuillez contacter votre représentant local Merit Medical. Pour obtenir des informations posologiques complètes, reportez-vous au mode d’emploi des microsphères HepaSphere.

Hepasphere Microsphères™
Dispositif d’embolisation
Classe III
CE 0459 (LNE/G-Med)
Fabriqué par BioSphere Medical SA en France
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